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随着医疗设备变得越来越复杂并且将生物科学的进步带入医疗保健市场,软件越来越多地被应用于医疗设备中。 因软件故障造成的监管的延迟并失去上市的时间、品牌声誉下降、诉讼甚至生命安全,诸多代价连同日益增长的对国际标准的采用,都在推动行业领导者提高安全关键软件的质量。

医疗设备标准

医疗器械领域标准为遵守欧盟和美国的监管要求提供了基准。 IEC 62304“医疗设备软件 - 软件生命周期过程”,规定了医疗设备中医疗软件和软件开发的生命周期要求。 IEC 62304标准还要求使用编码标准,例如MISRA和CERT。

  • IEC 62304
    医疗设备软件-软件生命周期过程
  • MISRA
    在关键系统中使用C/C++语言的指南
  • CERT
    安全编码标准

我希望所有的新项目都能考虑使用Cantata。

GE Healthcare

我们现在已经在Cantata上标准化了——它将用于所有新的C或c++开发。

汉密尔顿医疗

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